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 那些未过新版GMP 认证的企业,

2019/6/18 9:00:50 来源:建材网 浏览量:587

 那些未过新版GMP 认证的企业,除了暂时停产外,还面临各地新版基药招标中被取消资格停止采购的打击。据悉,1998年老版GMP认证时,全国就有1300多家医药企业倒在 这一门槛之外,约占当年药企总数25%。一位研究员表示,通过新版GMP认证,对药企保障未来几年产能供应,解决销售确实起到了作用,但真要抢占市场,仅 凭新版GMP远远不够。从目前局面看,已获得认证的企业产能已经供大于求,今后还会有企业陆续过关。

  2日晚,翰宇药业、力生制药和西南药业均披露,旗下子公司获得药品GMP证书。翰宇药业表示,公司用初次公开发行股份公司凭证筹集资金建设的小容量注射剂、冻干粉针剂车间通过新版GMP认证。福安药业则称,子公司湖北人民制药有限公司、庆余堂制药有限公司部分生产线需待通过认证后方可继续生产。公司已对相关产品的市场销售情况做了充分预计,生产部门已进行了充足的存货准 备,保证公司及子公司在新版GMP证书取得之前的产品销售,其余生产线将继续正常生产,不会对生产经营产生重大不利影响。

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