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输液瓶用铝盖标准(试行)(一)
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输液瓶用铝盖

Shuyepingyong Lügai

Caps made of aluminium for Infusion

本标准适用于输液瓶用铝盖。

【外观】  取铝盖适量,在自然光线明亮处目测,应清洁,无残留润滑剂、毛刺和损伤。R型铝盖的刻线应完整,无裂隙。

【铝件材料机械性能】*  取同批号铝件片材适量,用宽度(d)为12.5mm,原始标距(L0)为50mm,平行长度(Lc)为75mm,过渡弧半径(r)至少为20mm的刀具裁成图1所示试样,在拉伸装置上进行试验,试验速度为10mm/min±2mm/min。试样应在(23±2)℃、(50±5)%相对湿度放置4小时以上,并在此条件下进行试验。材料的机械性能应符合表1中规定的要求。


1 材料的机械性能

抗拉强度N/mm2

延伸率%

130180

2.0

 

抗拉强度系指在拉伸试验中,试验直至断裂为止,单位初始横截面上承受的最大拉伸负荷。 

延伸率系指在拉伸试验中,试样断裂时,标线间距离的增加量与初始标距之比,以百分率表示。延伸率按公式(1)计算:

2  凸边

铝盖边缘的凸边以百分率表示,按公式(2)计算

    ………………………    公式(2

式中:hmax为铝盖外侧最大高度

hmin为铝盖外侧最小高度

【开启力】 取铝盖适量,F型铝盖在同一经向平面内打两个孔[见图A1a]R型在铝盖启破点的同侧打一个孔[见图A1b],固定铝盖的一端,另一端与测力计连接,以(100±10mm/min的速度进行试验,测定并记录以下两参数:a)接桥断裂力(F型铝盖为第一个接桥断裂所需的最大力值);启破力(R型铝盖为铝盖破口所需的最大力值),b )全开力(沿刻线全部撕开所需的最大力值),应符合表2中的规定。


2   接桥断裂力、启破力和全开力

 

尺寸 mm

接桥断裂力 N

启破力 N

全开力 N

28

10~40

10~40

5~25

28f

20~50

10~35

32

30~60

20~40

【耐灭菌】取铝盖适量,用水冲洗干净,经180热空气1h后,表面应无明显变化,表面层应无隆起或脱离。

【配合性】 取经过经180热空气1h的铝盖适量,盖在相适宜的装有公称容量水的瓶上(含胶塞),用封盖装置封盖,应配合适宜;置高压蒸汽灭菌器内,(121±230min 蒸汽灭菌,在30min降至60℃取出,检查铝盖不应有任何明显的变化。

【涂层牢固度】(外表面有涂层适用)取180热空气1h的铝盖适量,在121℃±2 30min蒸汽灭菌后,用浸有80(V/V)乙醇溶液的脱脂棉擦拭表面30秒,再用浸有70(V/V)异丙醇溶液的脱脂棉擦拭表面30秒,涂层应无任何磨损。


 
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